//
bạn đang xem...
Bảng tin FDA, Dược lâm sàng, Nghiên cứu, Thông tin Dược, Thị trường dược phẩm

Viagra cho phụ nữ nhận được sự ủng hộ của ủy ban tư vấn FDA, hứa hẹn sớm có mặt trên thị trường

[Tinhte.vn] Theo thông tin từ Washington Post, mới đây một ủy ban tư vấn cho Cục Quản Lý Thuốc và Dược Phẩm Hoa Kỳ FDA (Food and Drug Administration) đã bỏ phiếu để xem xét việc ủng hộ Flibanselin, một loại thuốc thúc đẩy ham muốn sinh dục cho những đối tượng nữ giới có ham muốn bị suy giảm. Với kết quả bỏ phiếu 18-6, ủy ban đã quyết định khuyến nghị FDA chấp thuận loại thuốc này với những điều kiện quản lý rủi ro và nhãn mác nhất định.

3057131_viagrawomen2

Flibanserin được phát triển bởi công ty dược phẩm Sprout Pharmaceutical, là loại thuốc hoạt động dựa trên cơ chế đẩy mạnh phản ứng của các thụ thể trong não với các chất dẫn truyền thần kinh như serotonin và dopamine. Flibanserin được khuyến cáo sử dụng cho những phụ nữ đối mặt với chứng rối loạn giảm ham muốn sinh dục (Hypoactive Sexual Desire Disorder).

Nói về hiệu quả của loại thuốc này, Sprout Pharmaceuticals cho biết, trong một thử nghiệm lâm sàng kéo dài trong 24 tuần, thì có khoảng 46 đến 60% bệnh nhân đã có những phản ứng tích cực sau quá trình điều trị. Tuy nhiên, một số quan ngại rằng, nếu hiệu ứng giả dược (placebo effect) được tính đến thì thực ra chỉ có 10% bệnh nhân nữ có tình trạng được cải thiện nhờ thuốc. Những thử nghiệm khác cũng cho thấy sự gia tăng không đáng kể trong số lần quan hệ của những cặp đôi có sử dụng Flibanserin với mức tăng chỉ từ 2-3 lần trong một tháng. FDA cũng miêu tả loại thuốc này có tác dụng ở mức “trung bình”.

Ngoài ra, bên cạnh vấn đề hiệu quả khi sử dụng thuốc, các tác dụng phụ không mong muốn khác cũng cần phải lưu ý. Theo đó, Flibanserin được biết đến là loại thuốc tương tác kém với rượu và thuốc tránh thai, do vậy khi sử dụng với nhau có thể dẫn đến các hiệu ứng phụ như mệt mỏi, chóng mặt và buồn nôn. Bên cạnh đó, một nghiên cứu kéo dài hai năm đã cho thấy loại loại thuốc này còn làm gia tăng nguy cơ ung thư vú ở những con chuột khi cho dùng Flibanserin gấp 4 lần liều điều trị là 100 miligram/ngày.

Tuy nhiên, dù sự thật là Flibanserin không được chứng minh là hoàn toàn có lợi, nhưng một số bác sĩ những người được mời đến để chứng thực tại ủy ban FDA đã quả quyết rằng dù sao thì có Flibanserin để dùng vẫn tốt hơn là không có gì. Một bác sĩ y khoa cho biết, khi những người phụ nữ có vấn đề về ham muốn sinh dục tới chỗ của bà để xin giúp đỡ, bà đã không biết phải làm sao để giúp họ bởi không có một giải pháp thực tế nào cho họ. Bà cho rằng, Flibanserin là tất cả những gì bà có thể nói với họ. Mặc dù hiện tại, trên thị trường có tồn tại một loại thuốc tương tự có tên Viagrađược FDA chấp thuận cho sử dụng rộng rãi từ năm 1998. Tuy nhiên, Viagra chỉ có tác dụng với nam giới, các tác dụng với nữ giới vẫn chưa được công nhận. Các thử nghiệm được thực hiện vào năm 1999 để xem tác động của nó với giới nữ cũng không cho kết quả khả quan.

Việc sử dụng Viagra không hiệu quả với nữ giới cũng dễ hiểu bởi bất lực ở nam giới không giống với tình dục thấp ở nữ giới. Mặc dù cùng bị tác động bởi một số yếu tố nhưng tình dục thấp ở nữ giới liên quan nhiều hơn đến stress và các vấn đề trục trặc trong mối quan hệ tình cảm. Do vậy, trong khi Viagra có tác dụng làm tăng lưu lượng máu đến bộ phận sinh dục thì Flibanserin hoạt động trên cơ chế giúp cải thiện chức năng hóa học trong não. Không giống với Viagra, Flibanserin cần phải uống hàng ngày bất kể họ có muốn quan hệ vào ngày hôm đó hay không.

Được biết, trước đó Flibanerin đã bị từ chối bởi FDA hai lần trong năm 2010 và 2013 nhưng Sprout Pharmaceuticals vẫn kiên trì đến cùng để đưa loại thuốc này ra thị trường. Hiện tại, ủy ban tư vấn đang làm việc để thiết lập các điều kiện cần thiết đính kèm với sự chấp thuận của FDA.

Theo Tinhte.vn – Nguồn: Theverge

Advertisements

About Mai Thành Tấn

Dược sĩ - Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh

Thảo luận

Không có bình luận

Bình luận

Mời bạn điền thông tin vào ô dưới đây hoặc kích vào một biểu tượng để đăng nhập:

WordPress.com Logo

Bạn đang bình luận bằng tài khoản WordPress.com Đăng xuất /  Thay đổi )

Google photo

Bạn đang bình luận bằng tài khoản Google Đăng xuất /  Thay đổi )

Twitter picture

Bạn đang bình luận bằng tài khoản Twitter Đăng xuất /  Thay đổi )

Facebook photo

Bạn đang bình luận bằng tài khoản Facebook Đăng xuất /  Thay đổi )

Connecting to %s

Nhóc Dược sĩ

Nhập địa chỉ email của bạn để đăng ký để theo dõi và nhận thông báo các bài viết mới qua email.

Lịch cập nhật bài viết

Tháng Sáu 2015
H B T N S B C
« Th5   Th7 »
1234567
891011121314
15161718192021
22232425262728
2930  

Biên tập viên

Đã truy cập

  • 259 283 lượt
Advertisements
%d bloggers like this: