//
bạn đang xem...
Bảng tin FDA, Nghiên cứu thuốc, Sử dụng thuốc

FDA chấp thuận kháng sinh mới Orbactiv

Ngày 6 tháng 8 năm 2014, FDA đã chấp thuận Orbactiv (oritavancin). Đây là kháng sinh mới dùng để điều trị nhiễm trùng da và cấu trúc da ở người lớn.

maxresdefault

Oritavancin là một lipoglycopeptide bán tổng hợp tương tự vancomycin, có chứa nhân heptapeptide chung cho mọi glycopeptide. Nó khác vancomycine ở sự hiện diện của nhóm thế kị nước N-4-(4-chlorophenyl)benzyl (hay 4′-chlorobiphenylmethyl) trên đường disaccharid, có thêm 4-epi-vancosamine monosaccharide ở đuôi amino acid của vòng 6 và có sự thay thế nửa vancosamine bởi 4-epi-vancosamine.

Nguồn: Journal of Molecular Biology Volume 391, Issue 2, 14 August 2009, Pages 414-425

Nguồn: Journal of Molecular Biology Volume 391, Issue 2, 14 August 2009, Pages 414-425

Oritavancin có ít nhất 3 cơ chế tác động:

  • Ức chế quá trình transglycosyl;
  • Ức chế quá trình transpeptid;
  • Tương tác/phá hủy màng tế bào.

Cụ thể, oritavancin ức chế quá trìng transglycosyl (cần thiết để tổng hợp peptidoglycan) bằng cách găn vào tận cùng chuỗi D-alanyl-D-alanine ở vi khuẩn Gram dương. Ức chế tổng hợp peptidoglycan bằng cách ức chế quá trình transglycosyl là cơ chế chung của các glycopeptid (vancomycin) và lipoglycopeptide. Oritavancin cũng găn với cầu nối peptaglycyl (Asp/Asn) trong cấu trúc peptidoglycan, đây là điểm khác với vancomycin và giúp ortitavancin chống lại vi khuẩn đề kháng vancomycin. Sự hiện diện của 4′-chlorobiphenylmethyl cho phép tương tác và gây phá hủy màng tế bào, dẫn đến khử cực, thay đổi tính thấm, làm chết tế bào nhanh và phụ thuộc nồng độ. Cơ chế này cũng gặp ở telavancin như không có ở vancomycin và điều này giúp oritavancin chống lại các vi khuẩn không nhạy với daptomycin.

Orbactiv là kháng sinh mới thứ 3 được FDA chấp thuận trong năm nay để điều trị ABSSSI (Acute bacterial skin and skin structure infection, nhiễm trùng da và cấu trúc da cấp). FDA đã từng chấp thuận Dalvance (dalbavancin) vào tháng 5/2014 và Sivextro (tedizolid) vào tháng 6/2014.

Orbactiv cũng là thuốc mới thứ 3 được chọn là Sản phẩm đủ điều kiện cho bệnh nhiễm (QIDP – Qualified Infectious Disease Product) để được FDA chấp thuận. Dưới quyền Khuyến khích phát triển kháng sinh (GAIN – Generating Antibiotic Incentives Now) của đạo luật An toàn và Đổi mới (FDA Safety and Innovation Act), Orbactiv đã được công nhận QIDP vì nó là một sản phẩm kháng khuẩn hay kháng nấm cho người dùng để điều trị nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng.

Như là một phần trong QIDP, Orbactiv được ưu tiến xem xét. Orbactiv cũng đủ điều kiện để độc quyền thêm 5 năm theo đạo luật Thực phẩm, Thuốc và Mỹ phẩm.

Tính an toàn và hiệu quả của Orbactiv được đánh giá trong 2 thử nghiệm lâm sàng với 1.987 người trưởng thành bị ABSSSI. Những người tham gia được chỉ định Orbactiv hay vancomycin. Kết quả cho thấy Orbactiv có hiệu quả như vancomycin khi điều trị ABSSSI.

Tác dụng phụ phổ biến nhất nhận thấy trong thử nghiệm lâm sàng là đau đầu, buồn nôn, nôn, áp xe mô mềm và da ở cánh tay và chân, tiêu chảy. Nhãn Orbactiv cũng có cảnh báo việc thay đổi xét nghiệm đông máu và tương tác với warfarin.
Orbactiv được phân phối bởi The Medicines Company ở Parsippany, N.J.

(Geeky Medicine tổng hợp (link) – Drugs, OxfordJournals)

About Nhóc Dược sĩ

Thông tin Dược ● Y học thường thức ● Tài nguyên học tập

Thảo luận

Chưa có phản hồi.

Bình luận

Mời bạn điền thông tin vào ô dưới đây hoặc kích vào một biểu tượng để đăng nhập:

WordPress.com Logo

Bạn đang bình luận bằng tài khoản WordPress.com Log Out / Thay đổi )

Twitter picture

Bạn đang bình luận bằng tài khoản Twitter Log Out / Thay đổi )

Facebook photo

Bạn đang bình luận bằng tài khoản Facebook Log Out / Thay đổi )

Google+ photo

Bạn đang bình luận bằng tài khoản Google+ Log Out / Thay đổi )

Connecting to %s

Nhóc Dược sĩ

Nhập địa chỉ email của bạn để đăng ký để theo dõi và nhận thông báo các bài viết mới qua email.

Nhóc Dược sĩ Fanpage

Lịch cập nhật bài viết

Tháng Chín 2014
M T W T F S S
« Aug   Oct »
1234567
891011121314
15161718192021
22232425262728
2930  

Biên tập viên

Đã truy cập

  • 164,421 lượt
%d bloggers like this: