//
bạn đang xem...
Bảng tin FDA, Công ty dược, Kinh doanh dược phẩm, Nghiên cứu thuốc, Quản lý dược, Thông tin Dược

FDA chấp thuận nivolumab – thuốc đầu tiên tác động Con đường chết theo chương trình

[Geeky Medicine] –  Liệu pháp miễn dịch đầu tiên tác động trên con đường chết theo chương trình (Programmed death (PD) pathway) vừa được công nhận lần đầu tiên trên thế giới. Nivolumab từng được chấp thuận để sử dụng điều trị u hắc tố ở Nhật bản với biệt dược Opdivo (Ono Pharmaceutical). Ono cũng có bản quyền đối với thuốc này ở Hàn Quốc và Đài Loan.

home_banner_817X350_v3

Thuốc này được cấp phép ở những nơi còn lại cho Bristol-Myers Squibb.

Đây là một trong những thuốc chặn trước tốt nhất được công nhận trong điều trị ung thư – sản phẩm này cho thấy đáp ứng chưa từng thấy ở u hắc tố, cũng như nhiều loại khối u khác và dữ liệu về thuốc này chiếm ưu thế trong các bản tin của Hội nghị ung thư trong 2 năm qua. Nó dẫn đầu trong mối quan tâm lớn đối với liệu pháp miễn dịch, đặc biệt là thay đổi trong con đường PD và nhiều công ty dược đã đầu tư cho lĩnh vực nghiên cứu này, nó được mô tả như là một trong những lĩnh vực hứa hẹn nhất trong tất cả các lĩnh vực ung thư.

Nhật Bản chấp thuận sử dụng nivolumab để điều trị u hắc tố không cắt bỏ.

Hãng Ono nói rằng nó được cung cấp miễn phí ngay khi nó có sẵn đến khi thuốc được đưa vào danh sách bảo hiểm y tế quốc gia.

Cũng bởi vì có một số rất hạn chế bệnh nhân được điều trị với nivolumab trong các thử nghiệm lâm sàng ở Nhật Bản, công ty yêu cầu tiến hành một khảo sát lợi ích/kết quả sau kinh doanh bao gồm tất cả các trường hợp đến khi dữ liệu trên một số tối thiểu bệnh nhân được tích lũy.

Công ty cho biết: hiện tại chỉ có thuốc dacarbazine là liệu pháp chuẩn cho u hắc tố tiến triển ở Nhật Bản

Các dạng khối u khác

Mặc dù hiệu quả lâm sàng của nivolumab mới được chứng minh đầu tiên trên u hắc tố, nhưng nó cũng cho thấy hiệu quả trên các khối u khác, và Bristol-Myers Squibb đã tiến hành nhiều nghiên cứu chứng minh.

Ở Hoa Kỳ, FDA đã công nhận chỉ định cho u hắc tố, ung thư phổi không tế bào nhỏ, carcinoma tế bào thận, và nó cũng được công nhận gần đây để điều trị bệnh bạch cầu Hodgkin sau khi thất bại với cấy ghép tế bào gốc tự rụng và brentuximab.

Theo Geeky Medicine – (Medscape)

About Mai Thành Tấn

Dược sĩ - Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh

Thảo luận

Chưa có phản hồi.

Bình luận

Mời bạn điền thông tin vào ô dưới đây hoặc kích vào một biểu tượng để đăng nhập:

WordPress.com Logo

Bạn đang bình luận bằng tài khoản WordPress.com Log Out / Thay đổi )

Twitter picture

Bạn đang bình luận bằng tài khoản Twitter Log Out / Thay đổi )

Facebook photo

Bạn đang bình luận bằng tài khoản Facebook Log Out / Thay đổi )

Google+ photo

Bạn đang bình luận bằng tài khoản Google+ Log Out / Thay đổi )

Connecting to %s

Nhóc Dược sĩ

Nhập địa chỉ email của bạn để đăng ký để theo dõi và nhận thông báo các bài viết mới qua email.

Nhóc Dược sĩ Fanpage

Lịch cập nhật bài viết

Tháng Bảy 2014
M T W T F S S
« Jun   Aug »
 123456
78910111213
14151617181920
21222324252627
28293031  

Biên tập viên

Đã truy cập

  • 164,421 lượt
%d bloggers like this: