//
bạn đang xem...
Bảng tin FDA

FDA chấp thuận Entyvio trong điều trị viêm loét đại tràng và Crohn

[NAMUD] – Ngày 19/5/2014, Cục quản lý Dược và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Entyvio (vedolizumab), một loại thuốc sinh học mới điều trị viêm loét đại tràng từ trung bình đến nặng và bệnh Crohn (tình trạng viêm niêm mạc đường tiêu hóa) ở người trưởng thành.

Vedolizumab, chất đối kháng thụ thể integrin, là một kháng thể đơn dòng trên người hoạt động như một chất ức chế kết dính phân tử có chọn lọc – ngăn chặn sự tương tác của một thụ thể integrin chuyên biệt (α4β7 -có ở trên các tế bào viêm trong hệ tuần hoàn) với một loại protein chuyên biệt (MAdCAM-1 có ở trên các tế bào ở thành trong mạch máu), và do đó ngăn chặn sự di chuyển của các tế bào viêm trong tuần hoàn qua thành mạch máu vào các khu vực viêm trong đường tiêu hóa. Sự tương tác của thụ thể integrin α4β7 với MAdCAM-1 đóng vai trò quan trọng đối với tình trạng viêm mãn tính, vốn là một dấu hiệu của viêm loét đại tràng và bệnh Crohn.

entyvio-article_596877-300x241Entyvio được sử dụng cho người trưởng thành bị viêm loét đại tràng hoạt động (active ulcerative colitis) từ trung bình đến nặng, và bệnh Crohn khi không đáp ứng một hoặc nhiều phương pháp điều trị chuẩn (corticosteroid, điều hòa miễn dịch- immunomodulators, hoặc thuốc ức chế yếu tố hoại tử).
Một chất ức chế kết dính phân tử ít chuyên biệt được sử dụng để điều trị bệnh Crohn là natalizumab (Tysabri) nhưng hiếm khi được chỉ định bởi vì nó làm tăng nguy cơ bệnh lý chất trắng não đa ổ tiến triển (progressive multifocal Leukoencephalopathy- PML),một loại nhiễm trùng não do virus thường gây tử vong hoặc tàn tật nặng. Mặc dù không có ghi nhận PML trong các thử nghiệm lâm sàng với vedolizumab, tuy nhiên không thể loại trừ nguy cơ và do vậy bệnh nhân cần phải được theo dõi đề phòng bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng về thần kinh mới hoặc chuyển biến xấu. Một thuốc tương tự là etrolizumab đang được tiến hành thử nghiệm lâm sàng và có tác động chuyên biệt hơn ở ruột, tin rằng sẽ giúp loại trừ nguy cơ PML.

Entyvio được truyền tĩnh mạch trong vòng 30 phút ở tuần đầu, 2 tuần tiếp theo rồi 6 tuần kế , rồi sau đó là 8 tuần một lần. Bệnh nhân cần được theo dõi trong và sau khi truyền vì các phản ứng quá mẫn bao gồm cả sốc phản vệ đã được ghi nhận.

Các phản ứng phụ thường gặp nhất với Entyvio là: Viêm mũi họng, đau đầu, đau khớp, buồn nôn, sốt, nhiễm trùng đường hô hấp trên, mệt mỏi, ho, viêm phế quản, cảm cúm, đau lưng, phát ban, ngứa, viêm xoang, đau hầu họng, và đau tứ chi.

Entyvio được đưa ra thị trường bởi Takeda pharmaceutical North America, Inc.

Theo NAMUD – Tường Vi Đặng – Theo http://www.drugs.com

About Mai Thành Tấn

Dược sĩ - Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh

Thảo luận

Chưa có phản hồi.

Bình luận

Mời bạn điền thông tin vào ô dưới đây hoặc kích vào một biểu tượng để đăng nhập:

WordPress.com Logo

Bạn đang bình luận bằng tài khoản WordPress.com Log Out / Thay đổi )

Twitter picture

Bạn đang bình luận bằng tài khoản Twitter Log Out / Thay đổi )

Facebook photo

Bạn đang bình luận bằng tài khoản Facebook Log Out / Thay đổi )

Google+ photo

Bạn đang bình luận bằng tài khoản Google+ Log Out / Thay đổi )

Connecting to %s

Nhóc Dược sĩ

Nhập địa chỉ email của bạn để đăng ký để theo dõi và nhận thông báo các bài viết mới qua email.

Nhóc Dược sĩ Fanpage

Lịch cập nhật bài viết

Tháng Năm 2014
M T W T F S S
« Apr   Jun »
 1234
567891011
12131415161718
19202122232425
262728293031  

Biên tập viên

Đã truy cập

  • 164,434 lượt
%d bloggers like this: